CIUDAD DE MÉXICO. – La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emitió una alerta sanitaria en Ciudad de México, tras identificar la falsificación del medicamento Ruxience, Rituximab 500 miligramos por 50 mililitros, solución inyectable, utilizado en tratamientos oncológicos y de enfermedades autoinmunes, cuyo uso representa un riesgo para pacientes, profesionales de la salud y establecimientos que lo comercialicen.

La autoridad sanitaria informó que el producto detectado corresponde al lote 5445250607 con fecha de caducidad 5 de junio de 2027, el cual no coincide con los registros oficiales del titular del medicamento, por lo que no existe certeza sobre su origen, proceso de fabricación, condiciones de almacenamiento ni transporte.

De acuerdo con la alerta, el uso de este medicamento falsificado puede generar consecuencias graves, ya que se desconoce la composición real del producto y si cumple con los estándares de calidad, seguridad y eficacia necesarios para su administración en tratamientos médicos especializados. Cofepris advirtió que este tipo de irregularidades ponen en riesgo directo la salud de las personas que reciben el fármaco, en especial pacientes con padecimientos delicados que requieren terapias biotecnológicas.

En el documento, la Comisión señaló que “el producto falsificado representa un riesgo a la salud, ya que se desconoce el origen del material con el que fue elaborado, así como las condiciones de fabricación, almacenamiento y transporte”, lo que impide garantizar su efectividad terapéutica o descartar posibles reacciones adversas.

Ante esta situación, Cofepris solicitó a los profesionales de la salud, hospitales, clínicas, farmacias y distribuidores suspender de inmediato el uso y la comercialización del producto con las características señaladas, así como verificar que cualquier medicamento Rituximab o Ruxience cuente con registro sanitario vigente y proceda exclusivamente de distribuidores autorizados.

Asimismo, la autoridad sanitaria exhortó a la población que haya recibido este medicamento a consultar con su médico tratante y reportar cualquier reacción adversa o anomalía, con el fin de fortalecer las acciones de vigilancia sanitaria y evitar que más personas se vean afectadas por productos irregulares.

La dependencia reiteró que continuará con las labores de supervisión y control para detectar medicamentos falsificados o comercializados de manera ilegal, al considerar que este fenómeno representa un problema constante para la salud pública y requiere la colaboración de autoridades, profesionales de la salud y ciudadanía.

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